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走出藥品不良反應監測的誤區

  目前我國的藥品不良反應監測工作進展迅速,但是也存在一些不足之處,其中問題就是部分監測單位過度追求報告數量的增長,而忽視報告質量的提高。之所以造成這一局面,筆者認為原因有三。

  一是部分監測單位對藥品不良反應監測工作重視程度不足。少數單位對監測工作存在片面認識,認為藥品不良反應是由工作中存在的問題或藥品缺陷引起的,報告藥品不良反應會暴露自身存在的問題,引起不必要的麻煩,于是,本著多一事不如少一事的心理,不愿主動上報藥品不良反應。二是大多數監測單位對藥品不良反應監測不明確。《藥品不良反應報告和監測管理辦法》規定,新藥監測期內的藥品應報告該藥品發生的所有不良反應;新藥監測期已滿的藥品,報告該藥品引起的新的和嚴重的不良反應。而事實上,很多監測單位是對所有藥品的不良反應按照"可疑即報"的原則一律予以上報,致使報告利用價值不大。三是目前推行的藥品不良反應考核機制科學性不足。當前大多數地方都是以報告、每百萬人口數等為主要考核目標,而新的和嚴重的藥品不良反應報告率、報表質量等雖然在考核中也有所體現,但其比重顯然不及報告數,這對監測單位存在一定的誤導。同時對監測成績突出和監測不力、存在瞞報、漏報行為的監測單位也缺乏必要的獎懲激勵機制。

  那么,應該如何走出藥品不良反應監測的誤區呢?筆者認為,應從以下幾方面著手。

  一是加強宣傳,糾正監測單位對藥品不良反應監測的片面認識,在不斷提高藥品不良反應監測報告意識的同時,幫助其建立并完善報告途徑和報告方法,特別要加強新的和嚴重的藥品不良反應監測力度,防止瞞報、漏報等現象的發生。

  二是對新上市尚處于監測期內的藥品藥品生產企業應在其外包裝上設置明顯標識,以幫助監測單位進一步分清哪些是監測期內藥品,哪些已過監測期,從而進一步明確哪些藥品不良反應及時報告,哪些屬常見的一般藥品不良反應,沒有太大的分析利用價值,無需報告。以此合理利用現有監測資源,不斷提高藥品不良反應監測的科學性和可利用率。


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